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细胞保存液（灭活型）说明书

【产品名称】细胞保存液（灭活型）     

【规格】1ml/支；2ml/支；6ml/支。

【储存条件】常温保存      【有效期】24个月

【主要组成成分】由胍盐、防腐剂（proclin）、pbs、酚红等组成。

【产品性能】

细胞保存液（灭活型）主要成分为胍盐等缓冲液体系，用于临床样本的保存，能裂解样本中细菌和病毒，且抑制核酸酶的活性，保护样本中人类和病原体的核酸（dna/rna）。使用本产品保存的样本可用于后续核酸分析实验，如pcr扩增实验。本产品中含酚红指示剂，能指示使用和运输状态。

【预期用途】

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

【样本要求】

适用样本类型：口腔、鼻/咽拭子、痰液拭子等样本。

样本保存：保存方法因样本类型不同而有差异，采集完成的样本管根据相关要求进行保存和运输。经本公司测试，用本产品保存rna病毒类样本在常温保存可用于pcr实验。

【使用说明】

1. 使用本品前需打开管盖，避免液体溅出；

2. 将采集好的样本采集头或其它样本直接放入样本管中；

3. 拧紧管盖；上下颠倒样本管使保存液与样本充分混匀。

【注意事项】

1. 由专业人员使用本品采集样本。

2. 应具有与采集的病原体样本所需的生物安全防护水平相适应的设备，必要时请做好 有效的防护措施，如需佩戴口罩和手套等。

3. 保存液管身或管盖出现破损，不得使用。

4. 过期产品，不得使用。

5. 本产品仅一次性使用，不得重复使用。

6. 试剂仅用于体外诊断，使用前需仔细阅读使用说明书。

【基本信息】

注册人/生产企业名称：昆明寰基生物芯片产业有限公司

注册地址/生产企业住所：中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处云南海归创业园4幢3楼301、302号

生产地址：中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处云南海归创业园3幢6楼

邮政编码： 650217    电话/传真：0871-6742873， 0871-65335907

医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号：滇昆械备20210002 号

医疗器械生产备案凭证编号： 滇昆食药监械生产备20160006号

企业网址：www.huanjibio.com

【说明书修订日期】 2022.04.02  【说明书版本号】v01